≡×МЕНЮ

• B&N Bank
• Възраждане
• Интернет банки
• Търговия
• Левобережен

III. Поддържане на регулаторен документ. Клиничен и икономически анализ в медицинска организация (практическо ръководство за вземащите решения) Методи на клинично-икономически анализ в медицината

Този индустриален стандарт се поддържа от Московската медицинска академия. И. М. Сеченов от Министерството на здравеопазването Руска федерация... Системата за управление осигурява взаимодействието на Московската медицинска академия. И. М. Сеченов от Министерството на здравеопазването на Русия с всички заинтересовани организации и лица, събиране на информация за резултатите от внедряването, координиране на работата по разработването на предложения за изясняване, промяна и актуализиране на този индустриален стандарт.

IV. Клиничен и икономически анализ

4.1. Видове клинични и икономически анализи

Клинично-икономическият анализ е методология за сравнителна оценка на качеството на два или повече метода за превенция, диагностика, лечение с лекарства и без лекарства, базирана на сложно взаимосвързано отчитане на резултатите от медицинската намеса и разходите за нейното прилагане. Методологията на клиничния и икономически анализ е приложима за всякакви медицински интервенции - медицински (фармакоекономика) и нелекарствени методи на лечение, методи за диагностика, профилактика и рехабилитация - за определяне на икономическата целесъобразност на тяхното използване.

Разграничават се основните методи на действителния клиничен и икономически анализ и спомагателните методи, които допринасят за получаване на надеждни и практически значими резултати.

Основните методи за клиничен и икономически анализ са:

Анализът на рентабилността е вид клиничен и икономически анализ, при който се сравняват резултатите и разходите от две или повече интервенции, чиято ефективност е различна, а резултатите се измерват в едни и същи единици (милиметри живак, концентрация на хемоглобин, броя на предотвратените усложнения, години на спасен живот и др.).

Анализът за минимизиране на разходите е специален случай на анализ на рентабилността, при който се сравняват две или повече интервенции, които се характеризират с еднаква ефективност и безопасност, но различни разходи. Препоръчва се да се използва анализ за минимизиране на разходите при сравнителни изследвания на различни форми или различни условия на употреба на едно лекарство или една медицинска технология.

Анализ разход-полезност (полезност)-вариант на анализа на рентабилността, при който резултатите от интервенцията се оценяват от гледна точка на „полезността“ от гледна точка на потребителя на медицинска помощ (например качеството на живот); най -често се използва интегралният индикатор „спестени години на качествен живот“ (QALY).

Анализът на разходите и ползите е вид клинико-икономически анализ, при който както разходите, така и резултатите се представят в парично изражение. Това дава възможност да се сравнява рентабилността на различните интервенции с резултатите, изразени в различни звена (например програма за ваксинация срещу грип с интензивна система за грижи за новородени за кърмене на бебета с ниско тегло при раждане).

Спомагателните видове клиничен и икономически анализ включват:

Анализът на цената на заболяването е метод за изследване на всички разходи, свързани с лечението на пациенти с определено заболяване, както на определен етап (интервал от време), така и на всички етапи на медицинска помощ, както и инвалидност и преждевременна смъртност. Този анализ не предполага сравнение на ефективността на медицинските интервенции, той може да се използва за изучаване на типичната практика за лечение на пациенти със специфично заболяване и се използва за постигане на определени задачи, като планиране на разходите, определяне на тарифи за взаимно уреждане между субекти на системата на здравеопазване и здравно осигуряване и др.

Моделирането е начин за изучаване на различни обекти, процеси и явления, основани на използването на математически (логически) модели, които представляват опростено формализирано описание на обекта, който се изследва (пациент, заболяване, епидемиологична ситуация) и неговата динамика при използване на медицински интервенции.

Клинични и икономически изследвания - изучаването на приложението в клиничната практика на методи за диагностика, превенция, лечение с лекарства и немедикаментозно лечение, рехабилитация, извършвано с цел оценка на съотношението на резултатите и свързаните с тях разходи.

Анализът на чувствителността е анализ, целящ да определи степента, до която резултатите от изследването ще се променят при промяна на първоначалните параметри (колебания в цените на лекарствата, промени в показателите за ефективност, честотата на страничните ефекти и т.н.).

Дисконтирането е въвеждането на корекционен коефициент при изчисляване на разходите, като се отчита влиянието на фактора време: разходите, които трябва да бъдат направени в бъдеще, са по -малко значими от тези, направени днес, и напротив, ползите, придобити днес са по -ценни от предстоящите в бъдеще.

Резултатите от анализа на "рентабилност" и "разход-полезност" са представени под формата на съответните показатели за съотношението на разходите и постигнатия ефект и / или коефициента на увеличение на разходите (допълнителни разходи, дължащи се на постигането на допълнителен ефект ). Резултатите от анализа на „минимизиране на разходите“ са представени под формата на абсолютната разлика в разходите при използване на интервенцията на изследването спрямо алтернативата. Резултатите от анализа на разходите и ползите са представени под формата на абсолютна разлика между разходите и ползите в парично изражение или под формата на съотношение съотношение между разходи и ползи в парично изражение.

Начало> Управление

КЛИНИЧЕСКИ И ИКОНОМИЧЕСКИ АНАЛИЗ В МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ (практическо ръководство за вземащите решения) P.A. Воробьев Московска медицинска академия. ТЕ. Сеченов, Междурегионален обществена организацияОбщество за фармакоекономически изследванияПреди главния лекар, всякакви медицинска организацияпостоянно възниква въпросът как икономично да се изразходват наличните пари. Ясно е, че сметките за комунални услуги и наемите са неизбежни и няма да е възможно да се спестят тези разходи. Можете, разбира се, да спрете да плащате заплати - но след месец -два няма да има кой да се грижи за пациентите. Можете да спрете да купувате лекарства и консумативи, спално бельо и марля - прехвърлете тези разходи върху болните. Вероятно такива „брилянтни“ мисли се появяват на много мениджъри в моменти на отчаяние, някои дори се опитват да приложат тези подходи на практика. Нищо добро от това не излиза. Бизнес лидерите са изправени пред подобни, макар и донякъде модифицирани предизвикателства: заплати, административни разходи, данъци и печалби, схеми в сянка за „теглене“ на пари, черни и сиви „пари в брой“. Всичко това в крайна сметка се отразява на цените на медицинската помощ, но не допринася за подобряване на нейното качество. Клиничният и икономически анализ ни представя невероятни изненади, въвежда дисонанс в абсолютните истини, разкрива парадокси. Например, първият закон на клиничния и икономически анализ звучи така: не всичко е евтино, което е евтино... Веднага идват на ум поговорките, по -специално, че не сме достатъчно богати, за да купуваме евтини неща и пр. Разбира се, не бива да отивате твърде далеч по другия начин - да купувате изключително скъпи неща. До известна степен покупките на скъпи уреди и лекарства отразяват отношенията, които са се развили в страната, свързани с правителството в икономиката на „Негово величество отката“: процентът трябва да се върне на купувача същия, по -лесно е направете това чрез ръцете на един познат и надежден доставчик. Но това е малко по -различна история. Знаете, всички знаем това, но на практика често правим обратното и също така даваме научна обосновка за тези нелогични действия. На първо място, тази теза се отнася до закупуването и използването на генерични лекарства - копия, възпроизведени след изтичане на патента за оригиналното лекарство. Генеричните лекарства често са толкова евтини, че възниква естествен въпрос относно цената на веществото, от което са произведени, или съмнения относно наличието на това вещество в таблетката. Оценките и анализите на реалните разходи представляват интерес както за главни лекари на публични медицински институции, така и за предприемачи. Това ръководство няма да ви научи как да пестите пари, как да управлявате, но ще помогне на мениджъра да систематизира ежедневните си разходи, да им позволи да ги анализират и да хвърлят нов поглед върху процесите на оптимизация на бюджета. В крайна сметка клиничният и икономическият анализ е необходим на ръководителя като един от най-ефективните инструменти за обосноваване на вземането на решения.

Теория и практика на вземане на решения

Вземането на решения е трудно. Вземането на решения е лесно. До голяма степен лекотата на вземане на решения се дължи на отговорността за тяхното изпълнение: за един лекар е по -трудно и по -отговорно, отколкото за администратор, въпреки че решенията на последния често имат по -значими последици. Лекарят взема решение самостоятелно, само от време на време се консултира с консултант, администраторът често е подплатен с безброй одобрения, въпреки че в действителност това не е колективно мнение на експерти, а само външният му вид. Формулирайки някои разпоредби от математическата (статистическа) теория за избор на решение, Е.С. Венцел пише „... няма нищо добро в несигурността и при липса на необходимата информация никаква математика няма да ни помогне при еднозначния избор на„ оптималното “решение. Животът е живот, бъдещето е пълно с несигурности и често се налага да вземаме не строго оптимални, а „приемливи“ решения, при обсъждането на които различните „подходи“ и „критерии“ действат като спорни страни, сякаш ”. Теорията на решенията произтича от математическата теория на игрите: предполага се, че вземащият решения играе хазарт в опит да постигне възможно най -добрия резултат. Всъщност вземащият решения симулира ситуацията, която ще се развие след вземането на решението и, в съответствие с този модел, изгражда своя избор.

Човешкото поведение и съответно взетите решения не винаги са логични, понякога се подчиняват на логиката, по -често - на чувствата. Решенията, взети от лидери от различен ранг, варират от необясними, спонтанни до силно логични. Въпреки че всяко конкретно решение рядко е уникално категоризирано, може да се каже, че процесът на вземане на решение е (1) интуитивен, или (2) може да бъде осъдителен, или (3) рационален, научно обоснован.

Интуитивното решение е избор, основан само на усещането, че е правилен. В същото време лицата, вземащи решения, не претеглят съзнателно всички плюсове и минуси за всяка алтернатива; в краен случай той дори не трябва да разбира ситуацията. Шансовете да направите правилния избор без известно приложение на логиката са ниски. Този избор беше наречен „командно-административна система“: ти си шефът, аз съм глупак.

Решението за преценка е избор, воден от знанията и натрупания опит на вземащия решение. Преценката винаги се основава на собствен опит, опитът на колегите, който може да бъде до голяма степен правилен и включва елементи на научен подход. Прекомерното наблягане върху опита обаче премества решенията в посоки, познати на вземащите решения относно техните предишни действия. Това отклонение може да доведе до пропускане на нова алтернатива, която трябва да бъде по -ефективна от познатите избори. Решенията, основани на преценки, водят до фиксиране на съществуващите ситуации и всъщност възпрепятстват движението напред.

Значителен брой решения, взети в домашната здравна система (въпреки появата на нови направления - клинична епидемиология, доказателствена медицина, клиничен и икономически анализ), се основават на интуицията, предишния опит и мнението на властите. Нещо повече, вземащите решения често не искат (и не само защото не знаят) да използват методите за обективиране на взетите решения.

Рационално решение - избор, основан на обективен аналитичен процес, използване на логически или математически подходи за обективен анализ и сравнение на възможни алтернативи. В ситуация на рационален избор действията се описват с алгоритъм за вземане на решения, който може да бъде представен като „квадратно правило“. Формулираното правило предполага, че вземащият решения се влияе от няколко различни насочени, понякога взаимно изключващи се фактори. Вземащият решение е под натиска на тези фактори, сякаш вътре в геометрична фигура. Този модел се състои от четири равнини, чиито лица образуват квадрат за вземане на решения в проекция:

1) информационен аспект,

2) ръба на анализа и моделирането,

3) ръба на неспецифичните влияния,

4) аспектът на отношенията субект-обект.

Първата стъпка по пътя към вземане на решение е изборът от целия космос на информационното пространство на съответната информация за конкретна позиция, на която трябва да се вземе решение (съответно), което е информационно поле и в крайна сметка основа за вземане на решения .

За удобство при търсене и структуриране на подходяща информация е желателно да се разработи специална форма, която предполага формализирано представяне на данни. Тази форма може да се нарече своеобразен „информационен филтър“, който позволява на първия етап да „филтрира“, „отделя“ данни, които не са свързани с вземането на решения, като същевременно оставя само съответната информация.

След формирането на информационното поле за вземане на решение, информацията се анализира, формира се научно обоснован модел за вземане на решения (ръбът на анализа и моделирането). Тук се извършват както математически анализ на информацията, така и логически анализ.

Третата страна са неспецифичните влияния. Това са параметрите на формиращия се модел на решение, които са трудни за научно обосноване, изчисляване или моделиране, докато тяхното влияние върху вземането на решения може да бъде много значително. По този начин постоянното реформиране на здравната система, промените в политическата сфера, налагат вземането на по -голямата част от управленските решения в условия на несигурност, не толкова в краткосрочен, колкото в дългосрочен план. Факторите, които трябва да се вземат предвид, понякога са толкова нови и сложни, че е невъзможно да се получи достатъчно подходяща информация за тях. В резултат на това вероятността за ефективно изпълнение на приетото решение не може да се предвиди с достатъчна степен на надеждност.

Времето обикновено води до промени в ситуацията. Ако промените са значителни, ситуацията може да се промени толкова много, че научно обосновани критерии за вземане на решение ще станат невалидни. Следователно решенията трябва да се вземат и прилагат, докато информацията и предположенията, на които се основават решенията, остават уместни и точни. Това често е трудно, защото времето между вземане на решение и започване на действие може да бъде дълго.

И накрая, четвъртият аспект на това правило е връзката субект-обект. От физиката е известно, че силата на действие е равна на силата на реакцията. Решенията, взети от субекта (вземащия решение), ще засегнат обекта, на който (това е законът) ще устои. Силата на съпротивата може да бъде много голяма, до такава степен, че взетите решения (макар и правилни и научно обосновани) никога няма да бъдат приложени.

Така мениджърът се оказва в трудна ситуация: когато взема решения, той трябва да вземе предвид много фактори. В тази ситуация е по -лесно (макар и необичайно) да се използва „колективна интелигентност“ чрез създаване на експертни органи. Един от тези органи, който дойде в съда в домашното здравеопазване, е формулярната (фармакотерапевтична) комисия.

Официална комисионна - "потребител" на резултатите от анализа

Провеждането на клиничен и икономически анализ на употребата на лекарства и медицински услуги в медицинска организация е съществен елемент от системата за управление на качеството - гарантира тяхната наличност, ефективност и безопасност. За да изпълни тази задача, медицинска организация създава специална (фармакотерапевтична, въпреки че този термин ограничава обхвата на своята дейност до фармация) комисия, която отговаря за извършването на цялостна клинична и икономическа оценка (мониторинг) на употребата на лекарства и медицински услуги . Формулярната комисия самостоятелно избира критериите за цялостна оценка, която може да зависи от профила на организацията, популацията на пациентите. В същото време той използва общи, утвърдени подходи за оценка и подбор на технологии, които са се развили в международната и вътрешната практика и са описани в това ръководство. На първо място трябва да се одобри съставът на Формулативната комисия, да се формулират ясни цели и задачи на работата на комисията. Обикновено първата задача, пред която е изпратена формулярната комисия, е оптимизирането на снабдяването с лекарства в медицинска организация. За тази цел се формира или формулярен списък на организацията, или за предпочитане формулярен справочник (формуляр), който заедно със списъка включва правилата за подбор на лекарства, предписване на лекарства, включени в списъка, правила за предписване на лекарства не са включени в списъка, информация за отделни лекарства и рискови групи и др. Комисията се създава със заповед на ръководителя на медицинска организация. В заповедта следва да се посочи постоянният, а не еднократен, както се изисква, характерът на работата на комисията. Това трябва да бъде основата на политиката на болницата за рационална фармакотерапия. Важно е персоналът и пациентите да възприемат програмата за рационално използване на лекарства не като еднократно събитие за решаване на временни проблеми, а като глобална промяна в политиката за качество на грижите. Здравните мениджъри трябва да приемат идеята за използване на ограничен брой лекарства, а лекарите трябва да бъдат готови да променят навиците си за предписване. Заповедта установява целите и задачите на Формулярната комисия в съответствие с нейните функции:

включване на нови лекарства в списъка на болницата или изключване на остарели или неефективни лекарства от него; организация на преразглеждане и препечатване на Формулярния списък на лечебно заведение най -малко веднъж годишно; въвеждане на правила и ограничения за употребата на определени лекарства (антибиотици, хормони, препарати от желязо за интравенозно приложение и др.); разглеждане и анализ на статистически данни за заболеваемостта, анализ на фармакоепидемиологични данни, спектър от лекарства, закупени от лечебно заведение и други данни от неговата компетентност; наблюдение на усложненията от лекарствената терапия, отчитане и анализ на страничните ефекти от употребата на лекарства; анализ на степента на рационалност на употребата на лекарства в лечебно заведение; организиране на допълнителна експертиза на формулярния списък или неговите раздели, ако е необходимо; провеждане на клинични и икономически анализи.

По -късно тези задачи могат да бъдат разширени и в областта на медицинските услуги, тъй като принципите за избор на услуги са еднакви с правилата за избор на лекарства. В комисията влизат заместник -началникът на болницата по медицинска работа, който се назначава от председателя на комисията, специалисти, които определят употребата на лекарства в клиничната практика: началници на отделения с терапевтичен и хирургичен профил, реанимация и анестезиология, клиничен фармаколог, главна сестра на болницата, началник на болничната аптека. Важно е ръководителите на всички клинични отдели да бъдат представени във формулярната комисия. Ако на базата на клиниката има катедри на медицински университети, препоръчително е да се включат ръководителите на отделите. В голямо медицинско заведение е необходимо да се включат в работата представители на дистрибуторската фармацевтична мрежа, обществени професионални организации, пациентски организации и всички застрахователни медицински организации, извършващи дейности по здравна осигуровкав това медицинско заведение. Пълнотата на представителство позволява постигане на консенсус и прави решенията на комисията не само легитимни, но и изпълними. Комисията трябва да има ръководител - човек, който формулира въпроси и обобщава резултатите от дискусията (често диктува решения за протокола). Лидерът може да бъде не само официалният ръководител на комисията. За индивидуални трудни въпросиможете да създавате подкомитети или работни групи, оптималният брой членове на такава група е трима души. За секретар на комисията се назначава клиничният фармаколог на болницата, а в негово отсъствие - аптекар на болничната аптека. Секретарят отговаря за деловодството, поддържа архива на комисията, обявяване на решенията на официалната комисия. Правилата и разпоредбите за работата на формулярната комисия са най -важният компонент на заповедта за нейното създаване. В началните етапи може да са необходими месечни срещи: определяне на задачи, начини за тяхното решаване, проблеми с изпълнението и коригиране на задачите. В бъдеще срещите трябва да се провеждат според нуждите, но поне на тримесечие. По най -добрия начинвземането на решение е консенсус. Разбира се, че комисията трябва да вземе единодушно решение, което от своя страна изисква включването на доказателства за становището, изразено от всеки експерт - член на комисията. В тези случаи гласуването е отрицателен начин за вземане на решение, тъй като всички участници в процеса на вземане на решение ще трябва да го изпълнят, а този, който се подчинява на мнозинството, е лош изпълнител! Необходимо е да се обърне към вземане на решения по взаимно съгласие Специално внимание, тъй като този подход не е обичаен в нашата среда, свикнали да гласуват. Спорни въпросивинаги е по -лесно да се коригира с консенсус. За вземане на решения чрез консенсус се препоръчва използването на метода Lipki, разработен в процеса на създаване на протоколи за управление на пациентите и включващ елементи на „мозъчна атака“. Същността на метода е, че всички участници се подготвят за обсъждания въпрос, подбират аргументи „за“ и „против“, търсят доказателства, подготвят илюстративни материали (таблици, графики, диаграми). Разглеждането на въпроса е структурирано според вида на доклада на един експерт и предполага свободна и коректна дискусия директно по време на доклада на тезите, изразени от него. Важно е дискусията да не е антагонистична. Директно в процеса на обсъждане се формира текстът на документа (ако документът се обсъжда) или окончателното решение. Възможен резултат може да бъде отлагането на решението до следващото заседание, в процеса на подготовка, за което се очаква да намери допълнителни аргументи и доказателства.

Видове клинични и икономически анализи

Какво могат да анализират съвременните мениджъри, как да се направи такъв анализ и какви решения да се вземат въз основа на резултатите от клиничния и икономически анализ - на тези въпроси трябва да се отговори с това практическо ръководство. Тук ще разгледаме проблеми, които принадлежат към категорията микроикономически, но не по -малко важни от макроикономическите. Всичко се определя от детайлитеСъщо така е един от парадоксите на клиничния и икономически анализ. Ръководството се фокусира върху три типа анализ: ABC, VEN и честотен анализ. И трите вида анализ се комбинират под термина „анализ на кумулативните разходи“ и могат да се използват във всяка медицинска или застрахователна организация, фонд за здравна помощ или здравен орган. В зависимост от това кой провежда този анализ, се определя „ъгълът на видимост на изследването“, тъй като целите на изследването и най -важното заключенията и прилагането на резултатите могат да бъдат коренно различни. За извършване на тези видове анализ се избират обекти - медицински услуги, лекарства, болести, организационни технологии и пр. За всяка позиция в избраната номенклатура са дадени нейните характеристики - числени, описателни. Същността ABC анализсе състои в класиране на избраните позиции по нивото на разходите от най -високите до най -ниските. Този анализ е често срещана процедура при изчисляване на разходите и планиране на разходите във всяка търговска организация, дори не свързана с медицината. В същото време прилагането на този анализ заслужава специално внимание не само на бизнесмени, но и на мениджъри на държавни организации, тъй като ви позволява бързо и визуално да проучите разпределението на разходите, да идентифицирате най -скъпите технологии. ВЕН-анализсе използва за класиране на лекарствата съгласно предложението на СЗО от около 20 години. VEN -анализът включва присвояване на определен "индекс" на важност: V (жизнен) - жизнена необходимост, E (съществен) - важност, значимост, N (несъществен) - липса на значимост на всяка анализирана позиция. Честотен анализвключва класиране на избраните позиции по честота на използване - от най -честите до най -рядко срещаните. Този подход помага незабавно да се изолира характеристика, свързана с честотата: например разходите са свързани с често повтарящи се, но евтини услуги или с редки, но много високи разходи. Честотният анализ доведе на интуитивно ниво до формирането на разпоредба за „лекарства сираци“ (английски лекарства сираци, преводът не е успешен, но е точен): лекарствата се класифицират в тази група в случай на изключително рядка употреба, за редки но сериозни заболявания, в абсолютно изражение, жизненоважни индикации. Това може да включва скъпи лекарства като Бетаферон за множествена склероза или NovoSeven за лечение на рядка форма на хемофилия с дефицит на фактор VII и сравнително евтини лекарства като хемин за порфирия или хинин за малария. За по -голяма яснота ще коментираме някои позиции реален пример... Определена благотворителна организация се обърна към нас за помощ, която плаща за лекарства за пенсионери (благотворително дарение). Пациентите в напреднала възраст идват в офиса на организацията с рецепта от лекуващия си лекар, управителят на организацията изготвя формуляр за поръчка за тях. Тази поръчка се „складира“ в аптека, с която има определено споразумение и на която организацията превежда средства. През 2003 г. организацията е похарчила 5 118 764 рубли за заплащане на рецепти, като е платила 859 наименования на лекарства.

Първи етап: планиране

Първият етап от клиничния и икономически анализ е разработването на протокол за изследване, дори ако изследването е чисто приложно, а не научно. Стриктното спазване на всички предложения, направени тук, е гаранция за точността на резултатите и по -нататъшното им използване на практика. Клиничният и икономически анализ предполага прозрачност и възпроизводимост, повторяемост на изследването както във времето (например веднъж годишно), така и локално (например в съседна подобна организация). Протоколът за изследване (анализ) трябва да съдържа следната информация (с изключение на задължителните елементи, чийто брой може да бъде разширен или формулиран, дадено е възможното им декодиране).

Актуалността на изследванията- защо е започнал клинико -икономическият анализ, описанието на проблема. Проблемите могат да включват необмислени медицински предписания и полифармация, превишаване на разходите, лошо качество на лечението поради употребата на остарели, неефективни лекарства, придържане на пациентите към неправилни схеми на лечение, свръх предписване на ненужни диагностични мерки и процедури за лечение, прогнозни разходи по вид грижи и нозология, разходи за анализ по разходни позиции, промени в спектъра на заболяванията или групи пациенти, увеличаване на броя на гражданите, които имат помощи и др.

Възможно е да се проучи спектърът на всички лекарства, използвани в определена група пациенти. Групирането на пациенти е възможно въз основа на нозологични критерии, на база престой в определен отдел, лечение при определен лекар и т.н. Групирането зависи от целите на изследването, от въпросите, зададени от изследователя, създаване на протокол за клиничен и икономически анализ. В нашия пример основният проблем е, че дори бегъл анализ разкрива нецелесъобразността на много плащания - за хранителни добавки, евтини аналгетици и мултивитамини, които пациентите може да си платят сами. Възниква разумен въпрос, че след като са спестени някои суми за евтини и ненужни лекарства и техните заместители, е възможно да се преразпределят парите от „постъпленията“ за по -необходими лекарства.

Уместността на изследването определя изследователска позиция (зрителен ъгъл), които е желателно да се формулират по този начин, в отделен ред: изследователска позиция - анализ на разходите от гледна точка на главния лекар или анализ от гледна точка на застрахователна медицинска организация. Позицията на изследването на първо място се определя от платеца - този, който поема анализираните разходи.

Платецът е благотворителна организация, чийто бюджет е строго ограничен и не може да бъде разпределен за лекарства повече париот наличните. Следователно позицията на това проучване е интересите на благотворителна организация.

Уместността предопределя цел и задачи на клиничния и икономически анализ: анализ на разходите, подреждане на нещата при назначенията на лекари, обосноваване на разработването на болничен формуляр, спестяване на пари при оптимизиране на разходите, изчисляване на тарифите за медицински услуги, въвеждане на система за управление на качеството.

В този случай целта на изследването е клиничен и икономически анализ на лекарствата, субсидирани от благотворителна организация. Целите на изследването бяха: провеждане на ABC анализ,ВЕН-анализ и честотен анализ на субсидирани лекарства, формиране на препоръки за съставяне на формулярен списък на лекарствата, субсидирани за сметка на благотворителна организация, съставяне на такъв формулярен списък.

Анализиран период- тримесечие, година, месец, сравнение на зимните и летните месеци и др.

В нашия пример анализът обхваща целия период на 2003 г., през който се осъществяваха субсидиите на лекарства за пенсионери.

Вече на първия етап трябва да бъде ясно дефиниран източници на информация:

за лекарства, за медицински услуги, за цените на лекарствата, за цените на медицинските услуги.

В разглеждания пример се анализират субсидираните от организацията лекарства. Следователно анализът включва обобщена разпечатка на всички лекарства, платени през анализирания период. Продажбата на лекарства се предвижда чрез аптека, поради което анализът включва цените на лекарствата в аптечната мрежа.

Който дирижираклиничен и икономически анализ, а с участието на няколко специалисти - разпределението на зоните на отговорност. Например резидент въвежда информация в таблица, компютърен оператор - в таблица на Excel, а ръководителят на отдел генерира отчет.

В този случай авторът на това ръководство, който определя технологията за извършване на работата, е отговорен за изпълнението на проекта, изчисленията са извършени от служители, а мениджърите на благотворителната организация - клиентът на работата и ръководството на компанията, доставяща субсидирани лекарства - бяха включени като експерти.

Описание на метода:

непрекъсната извадка от стационарни карти за определен период от време, извадка от 10 пациентски карти на месец, които са били подложени на лечение от 1 -во число на всеки месец от годината (общо 120 карти, въпреки че очевидно може да се окаже по -малко ), всички режийни разходи за отчитане на лекарствата за годината, всички извлечения от дневниците за лабораторни изследвания и др .; прогнозен брой наблюдения: 100 карти, 200 карти, 40 фактури и др .; какви индикатори ще бъдат избрани и под каква форма.

Методологията на това проучване се състои в вземане на проби от данните от представения списък на лекарствата, субсидирани от клиента през 2003 г., привеждането на този списък в таблица (матрица) на официалнитеВЕН-, ABC- и честотни анализи, разработване на правила за подбор на лекарства за формуляра на благотворителна организация, писане на проект на формуляр, неговото разглеждане и създаване на окончателната версия на формуляра.

Кой дирижира и какВЕН-анализкой метод да изберем - експертен, официален, по отделни лекарства или по групи; В същото време, за официален анализ на VEN, е необходимо предварително да се посочи източникът на информация - с кои регулаторни документи ще бъдат сравнени. Също така е важно кой ще бъде експерт при провеждане на оценка на VEN по експертен метод, желателно е такава оценка да се дава независимо от няколко души.

ВЕН-анализът в този пример ще бъде извършен официално в сравнение с федералния списък на жизненоважни и основни лекарства от служителите на изпълнителя.

Основната документация на изследователя- карти за попълване, техните формуляри, видове таблици (матрици), колони и техните имена. Таблиците може вече да съдържат определени колони, но винаги поне 10% от полето на таблицата трябва да се дава на изследователя за самостоятелно попълване („други позиции, посочете“). Препоръчително е да персонализирате картите, като посочите кой и кога е събрал информацията. Обикновено една карта съответства на един източник на информация (например карта се попълва за всяка медицинска история или се попълва карта за всяка фактура, всеки регистър).

Първичната документация ще бъде файл, предаден от организацията на изследователя, съдържащ информация за лекарствата и честотата на тяхното отпускане (по -точно броя на заявленията, изписани за всяко лекарство). Файлът е съставен от счетоводния отдел на клиента въз основа на техния първични документиотносно отчитането на плащанията за лекарства. Материалът, представен за анализ, изглежда по следния начин (Таблица 1): 1

Понастоящем, в контекста на активното въвеждане на нови лекарства с висока фармакологична активност на фармацевтичния пазар, появата на голям брой генерични лекарства и едновременното увеличаване на броя на нежеланите реакции при нерационални лекарствени комбинации, се наблюдава постоянно увеличаване на цената на фармакотерапията. Това води до сериозно покачване на цената на здравните системи, които налагат прекомерна тежест върху бюджетите дори на най -богатите страни. Клинично -икономическият (фармакоекономически) анализ може да помогне при намирането на начини за оптимизиране на консумацията на лекарства. Методи за получаване на информация за клиничен и икономически анализ: клинични изпитвания, компютърно моделиране, ретроспективен анализ на бази данни или комбинация от тях. Съвременните методологични подходи за провеждане на цялостна клинична и икономическа оценка на медицинските технологии при закупуване в медицински организации трябва да се основават на взаимосвързан анализ на „разходите и ефективността“ и „въздействието върху бюджета“. Тъй като ключът към цялостен клиничен и икономически анализ е оценката на цената на лечението, методологията за неговото прилагане е от областта на клиницистите, фармацевтите, икономистите и специалистите, които трябва да бъдат включени в работата в медицински организации.

моделиране

фармакоекономически анализ

медицински организации

покупна дейност

клиничен и икономически анализ

1. Маркун Т.А. Клиничен и икономически анализ. - Режим на достъп: URL: http://bono-esse.ru/blizzard/DM/ebm_y4.html.

2. Пархоменко Е. Фармакоекономика за фармацевти // Фармацевтичен преглед. - 2003. - No 7-8. - Режим на достъп: URL: http://www.worklib.ru/laws/ml02/pages/10016396.php.

3. Понятието за фармакоекономически анализ. - Режим на достъп: URL: http://www.mospharma.org/?q=node/25.

4. Фармакоекономика: защо, къде и как да се провеждат фармакоекономически изследвания? / Д.Ю. Белоусов, А. Ю. Куликов, А.С. Колбин и др. // Фармакоекономика. - 2010. - Т. 3, No 2. - С. 19-21.

5. Филипова И. Фармакоекономика: от цената на лекарството до цената на резултата // Ремедиум. - 2010. - No9. - С. 7-15.

6. Ягудина, Р.И. Теоретични основи на фармакоекономическия метод: анализ на „въздействие върху бюджета“ / Р.И. Ягудин, А. Ю. Куликов // Фармакоекономика. - 2011. - Т. 4, No 2. - стр. 9-12.

В момента, в условията на активно въвеждане на нови лекарства (МП) с висока фармакологична активност на фармацевтичния пазар, появата на голям брой генерични лекарства и едновременно увеличаване на броя на нежеланите странични ефекти при нерационални лекарствени комбинации, има постоянно увеличаване на цената на фармакотерапията. Това води до сериозно покачване на цената на здравните системи, които налагат прекомерна тежест върху бюджетите дори на най -богатите страни. Клинично -икономически (фармакоекономически) анализ - сравнително нова област на изследване, нуждата от която се определя от:

1. Бърз ръст на разходите за лечение на най -често срещаните заболявания и общо покачване на цената на медицинските услуги;

2. Появата на алтернативни методи за лечение (но не и лечение) на същото заболяване, при избора на които трябва да се вземе предвид не само тяхната клинична ефективност, но и цената;

3. Съществуващите във всички страни изостават от темповете на тяхното създаване при финансиране на високотехнологични и скъпи методи на лечение.

Такъв анализ позволява да се оцени клиничната ефективност на лечението по отношение на цената на лечението за обществото, здравните заведения, в контекста на отделенията на клиниката и отделните пациенти. Клиничният и икономически анализ се фокусира върху решаването на проблема за това какво струва пациентът, медицинската организация и (или) обществото желания резултат от лечението.

Цел на изследването... С помощта на клиничен и икономически анализ обосновете алгоритъма за вземане на решение за включване или изключване от списъка на лекарствени продукти, закупени от медицински организации.

Материали и методи... Изследователските материали бяха регулаторните правни актове на Руската федерация в областта на обществените поръчки на медицински организации, произведенията на местни и чуждестранни автори по фармакоекономика. Работата използва методите на ситуационния, логическия, сравнителния и съдържателния анализ, метода на аналогията.

Резултати и дискусия... В момента при провеждане на клинични и икономически изследвания се използват няколко основни метода: анализ на цената на заболяването, анализ на „минимизиране на разходите“, анализ на „рентабилност-ефективност“, анализ на „рентабилност-полезност“, анализ на „цена- полза ", анализ на" въздействие върху бюджета "и анализ на" праг на готовност за плащане ". За по-пълна клинична и икономическа оценка на новите методи на лечение на етапа на тяхното прилагане, най-значимо е съвместното използване на методите за анализ на ефективността на разходите и въздействието върху бюджета.

Анализ на цената на заболяването... Същността на метода се състои в изчисляване на разходите, свързани с определено заболяване, без да се корелира с резултатите от лечението. В Руската федерация истинските разходи за лечение, превенция и рехабилитация на конкретно заболяване не винаги са известни и често размерът на икономическите щети поради заболеваемост и смъртност не се изчислява поради сложността на събирането на данни, следователно , проучванията, проведени с помощта на този метод на анализ, представляват интерес за организаторите на здравеопазване и обществото като цяло. Освен това получените данни могат да послужат като основа за по-нататъшен задълбочен клиничен и икономически анализ. Методологията за анализ на цената на болестта се използва от СЗО при изчисляване на цената на болестта за обществото чрез DALYs (Години на живот, коригирани с увреждания). Ако изчислим стойността на всички разходи, свързани с даден случай на болестта от момента на нейното възникване до окончателното й излекуване (възстановяване или смърт) или в определен момент, независимо от това на какъв етап е заболяването на пациента, тогава получените данни могат да се считат за независим методанализ. Въпреки че анализът на цената на заболяването не се прилага в чистата му форма за клинични и икономически методи, този метод позволява по -ефективно планиране на разходите за конкретна нозология.

Анализ за минимизиране на разходите... Анализ за минимизиране на разходите - определяне на ценовото предпочитание за различните режими на лечение от гледна точка на платеца. Предпоставка, което трябва да се спазва стриктно, е същата ефективност на сравняваните алтернативи. Критериите за оценка на ефективността могат да бъдат различни: или под формата на директни клинични параметри (ниво на кръвното налягане,% от излекуването, обем на отделената урина и т.н.), и под формата на индикатор за „спасени години живот“ . На практика такива интервенции се оценяват по абсолютно същия начин както по отношение на ефикасността, така и по отношение на безопасността. Резултатите са изразени в парични изчисления, изчислени за всички пациенти или за един пациент с различен брой пациенти в групи, като се предпочита лечението с най -ниска цена.

Анализ на рентабилността.Този метод е един от най -популярните и най -често използваните. Същността му се състои в определяне на съотношението на разходите и получената ефективност в сравняваните методи на терапия. Използваното за това съотношение цена / полза е съотношението на разходите за лечение към постигането на показател за ефективност, който може да бъде взет, например, процентът на излекуваните пациенти, спасени години живот или предотвратени смъртни случаи. И колкото по -малко се окаже това съотношение, толкова по -малко значителни разходи се правят на единица ефективност, което означава, че прилагането на разглеждания метод на лечение е по -икономично.

Когато сравняват по -скъп, но и по -ефективен метод на лечение, те прибягват до „нарастващ анализ“, т.е. сравняване на показателите за рентабилност при използване на два метода на лечение с разбиране колко трябва да доплатите за допълнителната полза от сравнената терапия.

Анализът на разходите и ползите се основава на дефиницията за „полезност“, чийто най-приложим критерий са спестените QALYs (години на живот, съобразени с качеството). В този тип анализ клиничният ефект от терапията се превежда в равнината на нейната полезност, която се разбира като количествени стойности, отразяващи субективните предпочитания на индивиди (лекари, пациенти) във връзка с резултатите или методите за лечение на заболяване при условия на несигурност. Показателите за полезност имат предсказуем характер. Този подход до голяма степен отразява „гледната точка“ на пациента, важността и стойността за него на медицинската намеса.

Анализ на въздействието върху бюджета. Този метод на клиничен и икономически анализ дава възможност за оценка на възможните икономии или размера на допълнителните разходи, които трябва да бъдат взети предвид в бюджета за следващия период от време след началото на използването на „новостта“ в клиничната практика.

Анализът на „въздействието върху бюджета“ трябва да бъде в интерес на населението, т.е. да се основава на информация, която действително отразява населението, засегнато от болестта, и настоящите схеми на лечение, ефикасността и безопасността (в клиничните изпитвания) на новия и настоящ метод на лечение, използването на ресурси и разходи при прилагане на високотехнологичен режим на лечение. При извършване на този анализ компонентите на аналитичната структура са характеристиките на болестта, методите за нейното лечение, последиците от използването на определени медицински технологии. Целта на този метод за анализ не е да се оцени конкретно въздействието върху бюджета от използването на нова медицинска технология, а да се предостави разумен модел (компютърна структура), който позволява на потребителите да разберат връзката между въведените параметри и възможните последици за бюджета при въвеждане на съвременни медицински технологии (или промяна на използването на съществуващите) ...

Анализът на въздействието върху бюджета сравнява сценарии, представящи схеми на лечение; състоящ се от набор от използвани медицински технологии, а не от изолирани технологии. Всеки сценарий трябва да съдържа информация за текущия режим на лечение за избрани групи и подгрупи пациенти. За сравнение, сценариите трябва да бъдат моделирани въз основа на реалистични, добре обосновани предложения, преди да бъдат сравнени, и да вземат предвид промените в съществуващите схеми на лечение с появата на нови медицински технологии.

Анализът на въздействието върху бюджета трябва да се извърши в най -подходящия срок за получателя на бюджета. Ограниченията във времето трябва да са в съответствие с процеса на планиране на бюджета за интересуващата се здравна система, който обикновено се случва ежегодно. Времевата рамка обаче може да бъде удължена в проучвания, свързани с хронични болестиот ефектът, който може да се очаква при достигане на равновесно състояние, ако не се очакват допълнителни промени в схемата на лечение, ще бъде отразен.

Анализът на прага на готовност за плащане е спомагателен инструмент за клиничен и икономически анализ, който ви позволява да определите финансовата приемливост на изследваното лекарство за конкретна здравна система. Анализът на прага на готовност за плащане се основава на сравняване на прага на готовност за плащане, изчислен за дадена система на здравеопазване, с произтичащото нарастващо съотношение разходи-ползи (коефициентът на нарастваща ефективност на разходите, в случай че ефективността се изразява с показателя на живот добавени години)., LYG) за изучавания LP. Прагът на готовност за плащане е изчислената референтна стойност на максималната препоръчителна приемлива цена на единица ефективност на лекарството.

Методът на тройния брутен вътрешен продукт (БВП), препоръчан от СЗО, определя готовността за плащане на прага като трикратен брутен вътрешен продукт на глава от населението. Този подход изглежда оптимален за Руската федерация, тъй като отразява прага на готовност за плащане от позицията на възможностите на държавата, тъй като здравната система на Руската федерация е държавна собственост. Така математически прагът на готовност за плащане се изразява с формулата:

WTP = 3xGDPpc, където

WTP - праг на готовност за плащане, рубли;

GDPpc - БВП на глава от населението, рубли.

Резултати и дискусия. У нас индустриалният стандарт „Клинични и икономически изследвания. Общи разпоредби "(OST 91500.14.0001-2002), одобрен. Заповед на Министерството на здравеопазването на Русия от 27.05.2002 г. № 163, която определя процедурата за провеждане на клиничен и икономически анализ, което дава възможност да се оцени интервенция или технология въз основа на сравнение на ефектите от следното критерии:

1. Измерено в естествени единици:

Честотата на смъртните случаи, животозастрашаващи и инвалидизиращи усложнения, честотата на реадмисия и др .;

Продължителност на лечението;

Оцеляване, смъртност и др.

2. Измерено в конвенционални единици на "полезност":

Еквивалентни години здраве (HYEs - еквиваленти на здрава година),

Години на върната работоспособност (DALYs - години на живот, коригирани с увреждания),

Върнатите години на пълноценен живот (QULYs - години на живот с коригиране на качеството), корелирани с показатели в парично изражение.

Въз основа на резултатите от анализа на международния опит и вътрешните условия на снабдяване с лекарства на населението, моделен алгоритъм за вземане на решения при планиране на покупки на лекарства в медицински организации може да изглежда, както следва:

Провеждане на клинични и икономически проучвания на алтернативни схеми на лечение, използващи едно или друго лекарство;

Вземане на решение за закупуване на лекарствени продукти въз основа на получената фармакоекономическа оценка.

Клинично -икономическата оценка на лекарствената технология може да се извършва както в условията на медицинска организация, така и според данни, публикувани от различни автори на клинични и икономически изследвания.

Условията за положително решение за закупуване на лекарствени продукти са:

По -висока клинична ефикасност;

По-висока стойност на съотношението рентабилност при сравняване на алтернативни схеми;

Според резултатите от анализа на „въздействие върху бюджета“ не се изискват допълнителни разходи в сравнение с алтернативите;

Допълнителното съотношение разход-полезност не надвишава стойността на приетия праг на „готовност за плащане“, изчислен по метода на тройния БВП на глава от населението за предходната година за региона (Фигура 1).

Фиг. 1 Алгоритъм за вземане на решение за включване (изключване) на лекарствен продукт от списъка на закупените лекарствени продукти на MO

Предложеният алгоритъм е тестван при вземане на решение за закупуване на нискомолекулни хепарини за ортопедичното отделение на болницата. Еноксапарин и бемипарин бяха сравнени по отношение на ефективността на лечението на тромбоза и тромбоемболия след операция на ставите.

Използвахме данните от клинично и икономическо моделиране на две стратегии за лечение на венозна тромбоза по време на артропластика на коляното при пациент.

маса 1

Резултати от сравнителна оценка на два режима на лечение с хепарини с ниско молекулно тегло

Данните в таблица 1 показват, че употребата на бемипарин е рентабилна в сравнение с еноксапарин. Клиничното и икономическо моделиране разкри по -ниски разходи за бемипарин в сравнение с еноксапарин при профилактика на венозна тромбоза и емболия при пациенти от ортопедичното отделение. В допълнение, използването на бемипарин вместо еноксапарин ще намали разходите за бюджета за здравеопазване. Ставрополска територияс 26183,0 рубли на 100 пациенти.

Установено е също, че показателят на показателя „готовност за плащане“ е по-висок от нарастващото съотношение разходи-полезност и двете лекарства са финансово приемливи за здравеопазването в региона.

Следователно взетото решение може да бъде закупуване на лекарства с по -оптимални клинични и икономически показатели, т.е. бемипарин.

изводи... Така, въз основа на горното, можем да заключим, че съвременните методологични подходи за провеждане на цялостна клинична и икономическа оценка на медицинските технологии при провеждане на обществени поръчки в медицински организации трябва да се основават на взаимосвързан анализ на рентабилността и въздействието върху бюджета. Тъй като ключът към цялостен клиничен и икономически анализ е оценката на цената на лечението, методологията за неговото прилагане е от областта на клиницистите, фармацевтите, икономистите и специалистите, които трябва да бъдат включени в работата в медицински организации.

Рецензенти:

Денисенко О.Н., доктор по фармация, професор от катедрата по фармация на Пятигорския медицински и фармацевтичен институт - клон на държавното бюджетно учебно заведение на висше професионално образованиеВолгоградски държавен медицински университет към Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Пятигорск;

Гацан В.В., доктор по фармация, професор от катедрата по организация и икономика на фармацията на Пятигорския медицински и фармацевтичен институт - клон на държавното бюджетно учебно заведение за висше професионално образование "Волгоградски държавен медицински университет" на Министерството на здравеопазването Руска федерация, Пятигорск.

ПРИНЦИПИ НА КЛИНИЧЕСКИЯ И ИКОНОМИЧЕСКИ АНАЛИЗ

И ПЕРСПЕКТИВИ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА НЕГОВИТЕ РЕЗУЛТАТИ

В ЗДРАВНИТЕ МАРКИ НА РЕПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Беларуски център за медицински технологии, информатика,управление и икономика на здравеопазването, Минск

В момента като метод се използва методологията на клиничния и икономически анализ (CEA)цялостно отчитане на резултатите от медицинските интервенции и разходите за тяхното използване и ви позволява да вземате решения за целесъобразността на използването на определени (главно нови) технологии в здравеопазването. Принципите са определени, етапите на FEA са подчертани. Подчертава се, че развитието на методите на CEA като основните инструменти за правилното използване на медицинските технологии трябва да бъде придружено от разработването на единни изисквания за провеждане на изследвания за сравнителната оценка на различни медицински интервенции. Създаването и прилагането в Република Беларус на практическо ръководство (подобно на националните насоки, приети в много страни), регулиращи работата по клиничната и икономическа оценка на медицинските интервенции, ще унифицира подходите за провеждане и използване на резултатите на клинични и икономически изследвания. Необходимата работа се извършва в BELCMT в рамките на научни изследвания.

Световната здравна организация (СЗО) си е поставила цел: „До 2010 г. управлението на здравето в участващите страни трябва да се извършва възможно най -ефективно, като се започне с програми общественото здравеи завършва с метода на лечение на всеки отделен пациент. " Всички държави -членки на СЗО трябва да имат правителствен механизъм за наблюдение и развитие на качеството на здравеопазването, който включва начини за измерване на ефикасността на лечението, удовлетвореността на пациентите и ефективността на разходите. При избора на алтернативно решение по време на лечението на конкретни пациенти, основният фокус трябва да бъде върху оценката на съотношението терапевтичен ефекти цената на лечението.

Днес в републиката продължава процесът на подобряване на здравеопазването, чиито основни мерки са предназначени да оптимизират предоставянето на качествена медицинска помощ на населението. Изпълнението на държавните гаранции в областта на предоставянето на населението на достъпна и висококачествена медицинска помощ предполага използването на медицински технологии и лекарства (лекарства) с оптимално съотношение ефективност, безопасност и цена, а съвременното научно решение тук е използване на методи за клиничен и икономически анализ (CEA).

CEA е неразделна част от икономиката на здравеопазването, целта и задачата на нейното прилагане е преди всичко да се оцени ефективността на медицинските технологии. CEA е най -важният инструмент за управление на качеството на медицинската помощ, тъй като ви позволява да съпоставите клиничните резултати с разходите и да намерите начини за оптимизиране на използването на ресурсите. Това определя централното му място в дейността на здравните организации за непрекъснато подобряване на качеството на медицинската помощ.

Общественото осъзнаване на нарастващите разходи за медицински грижи от своя страна повиши интереса към оценка както на икономическите и клиничните ползи от медицинските технологии, така и на непрекъснатото покачване на цените на медицинските услуги и лекарствата през 90 -те години. доведе до идеята за необходимостта от разработване на механизми за контрол на цените. В процеса на обсъждане на проблема за намаляване на разходите за медицинска помощ терминът „ икономическа ефективност”, Което първоначално означаваше просто съотношение на входните разходи и резултатите от продукцията (например броя и съответно разходите, дни на легло на операция). Първите примери за икономически анализ, по -късно наречени „анализ на цената на болестта“ (COI - цена на болестта), принадлежат на американските учени Кларман, Фане и Райс и са посветени на изчисляването на разходите за „тежестта на болестта“ за обществото, по -специално пътнотранспортни травми, психични инфекциозни заболявания. През 70 -те години на миналия век. икономистите започнаха да се опитват да адаптират анализа на разходите и ползите, традиционно използван в икономиката, към нуждите и характеристиките на здравеопазването. Същността на анализа беше да се определи връзката между разходите и получения ефект. По -късно, паралелно с клиничния ефект, те започват да използват медицински и социален показател - броят на спасените години живот. И накрая, през 80 -те години на миналия век. разработването на нов интегрален критерий за оценка на последиците от медицинските интервенции - QALY (коригирани по качество години на живот - спестени години на качествен живот), който комбинира количествени и качествени аспекти, доведе до появата на отделен специфичен вид разход -полезност анализ (CUA) - изчисляване на разходите, дължащи се на постигането на „полезни“ от гледна точка на пациента или обществото (утилитарен) резултат).

Днес във всички страни се наблюдава бързо нарастване на интереса към проблема за сложния клиничен и икономически анализ, който по -специално се характеризира с постоянно нарастване на броя на фармакоекономическите изследвания (IPPE). В същото време резултатите от клиничния и икономически анализ се използват при разработването на клинични насоки и формуляри, при определяне на цената и възстановяването на разходите за лекарства, за информационни цели и т.н. (Таблица 1).

Понастоящем методологията CEA се използва като метод за цялостно отчитане на резултатите от медицинските интервенции и разходите за тяхното използване и позволява вземането на решения относно целесъобразността на използването на определени (главно нови) технологии в здравеопазването. то енякакъв компромис между ефективността на лечението и неговата цена. CEA позволява вземането на решения, като се вземат предвид както ефективността, така и цената на лечението. Същността на този анализ е много проста и се състои в изчисляване на съотношението цена / ефект. Тя се основава на резултатите от специални проучвания, по време на които се оценяват както клиничните, така и икономическите резултати от медицинската дейност и всъщност обединява три ясно очертани процеса:

1. Анализ на разходите при използване на алтернативни опции.

2. Анализ на ефективността на всяка от алтернативните възможности.

3. Анализ на връзката между разходите и ефективността на всяка от алтернативите, обикновено изразена като съотношение между цена и ефективност.

Методологията на FEA се основава на концепцията за „алтернативна цена“ (алтернативна цена): парите, изразходвани за едно нещо, винаги могат да бъдат изразходвани за нещо друго. Когато се насочват разходи за закупуване на конкретен продукт или услуга, се губи възможността за закупуване или извършване на нещо друго (следователно „пропуснати възможности“). Следователно, когато насочват разходите към решаване на конкретни проблеми, вземащите решения трябва да преценят кое е по-ценно за обществото в момента. Концепцията за „алтернативни разходи“ налага използването на CEA за вземане на решения относно разпределението на ресурсите в здравната система.

В Русия развитието на методологията CEA доведе до създаването през 2002 г. на OST „Клиничен и икономически анализ. Общи изискванияВ основните си разпоредби този OST съответства на преобладаващите международна практикаклиничен и икономически анализ.

Непълна икономическа оценка на резултатите от изследванията, отразяваща най -важните части от икономиката (икономическо предимство) на новите медицински технологии.

Ефективността на въведените медицински технологии се определя от икономическата оценка на разходите и загубите за сравнените варианти. За тази цел се препоръчва използването на един от трите метода за изследване на резултатите от новите медицински технологии: 1) методът на контролната група; 2) методът на автоматично управление; 3) методът на икономическа оценка на разходите и загубите.

Трябва да се отбележи, че отделен проблем са изискванията за качеството на IPPE и насоките за IPPE. Както бе отбелязано в речта му на I Международен конгрес „Развитие на фармакоекономиката и фармакоепидемиологията в Руската федерация“, който беше открит на 18 декември 2006 г., президент на Международното дружество за фармакоекономически изследвания (ISPOR), директор на Центъра за здравна икономика в Йоркския университет (Великобритания) проф. М. Drummond, степента на последователност на методологията за провеждане на IPPE в различни страни е около 75%. Основната причина за тези различия са методологическите грешки, разработването на насоки за остарели методи и т.н. Затова Националният институт за здраве и клинични постижения (NICE, UK) през 2004 г. започна да разработва "стандартен случай" на изискванията на IPPE, като използва следните методологически принципи: непряко сравнение (при липса на клинични проучвания с директно сравнение); екстраполация извън продължителността на клиничните изпитвания; анализ на международни клинични и икономически изследвания; разглеждане на аспекти на правосъдието (социално-икономическо състояние и здравословно състояние на пациента).

За Беларус необходимостта от въвеждане на клинични и икономически изследвания в момента придобива особено значение, тъй като държавните ресурси не са неограничени.

Ясно е, че провеждането на пълноценна КЕИ изисква време, пари и подходяща квалификация на изследователите и вземащите решения. Какво може да ви помогне да спестите пари днес, без да компрометирате ефекта от лечението? Това може да бъде улеснено от по -рационални схеми на терапия; използване на генерични лекарства с доказана терапевтична ефективност. Понякога употребата на лекарства със значителна разлика в ефективността (в сравнение с аналозите) води до допълнителен икономически ефект поради по -ниска нужда от допълнително лечение или по -ниска честота на усложнения, използването на лекарства с по -ниска честота на странични ефекти. Друга посока за обективизиране на решенията относно използването на определени медицински интервенции е систематичното проучване на структурата на разходите, използването на ABC - (изчисление на разходите по дейности) и VEN - (жизненоважно - жизненоважно, съществено - важно, несъществено - незначителни лекарства и интервенции) анализи. Въвеждането на формулирана система също допринася за рационалното използване на ресурсите. Всичко по -горе наистина ви позволява да спестите пари, без да жертвате качеството.

Заключение

Систематично проучване на проблема за интегрираната оценка на технологиите в здравеопазването в рамките на единна системауправлението на качеството на медицинската помощ в Република Беларус трябва да осигури адаптирането на съществуващите теоретични и организационно-методологични подходи към цялостната оценка на медицинските технологии за използване на практика на всички нива на системата на здравеопазване:

1. При формиране на индустриалния бюджетв контекста на конкретна финансова и икономическа ситуация, анализът на рентабилността може да действа като метод за контрол върху разходването на средства, като гарантира най-рационалното им използване:

2. На ниво терапевтични и профилактични организацииверсии:

а) при избор на един от методите на лечение, позволяващ постигане на неравни клинични резултати (анализ на ефективността на разходите);

б) при сравняване на цената на различните методи на лечение, при условие че те са еднакво ефективни и безопасни (анализ за минимизиране на разходите);

в) да се изяснят разходите за лечение, докато се постигне определен терапевтичен ефект (възстановяване, подобряване на състоянието на пациента), тоест анализ на изясняване на разходите;

г) при сравняване на алтернативи за лечение по отношение на разходите и резултатите от заболяването (намаляване на смъртността, намаляване на заболеваемостта) (анализ на разходите-полезност / стойност);

д) за оптимизиране на процеса на лечение (анализ на разходите и ползите).

3. За фармацевтичния сектор:

а) при изчисляване на разходите за предоставяне на лекарства (сравняване на цената на една доза, опаковане на лекарства от различни производители и цената на пълен курс на лечение с тези лекарства, както и оценка на границите на разходите за държавна регистрацияи пререгистрация на лекарства и техният подбор при закупуване);

б) при провеждане на клинични изпитвания на нови лекарства (оценка на границите на тяхната цена, извън които те губят своята привлекателност; определяне на добавената стойност, измерена в години на качествен живот, което позволява определяне на предимствата на ново лекарство, т.е. анализ на разходите и ползите ).

Развитието на методите CEA като основни инструменти за правилното използване на медицинските технологии трябва да бъде придружено от разработването на единни изисквания за провеждане на изследвания на сравнителната оценка на различни медицински интервенции. Създаването и прилагането на практическо ръководство (подобно на националните насоки, приети в много страни), регулиращи работата по клиничната и икономическа оценка на медицинските интервенции, ще унифицира подходите за провеждане и използване на резултатите от клинични и икономически изследвания . Такъв документ трябва да съдържа набор от правила за провеждане и използване на резултатите от CEI, както и документиранеи представяне на техните резултати. Посочените насоки (инструкции за употреба "Процедура за провеждане на клинични и икономически изследвания") трябва да бъдат разработени през 2007 г. като част от изследователската работа, извършена в BELCMT. В резултат на въвеждането в практиката на този регулаторен и методически документ клиничният протокол (технически регулаторен правен акт, одобрен от Министерството на здравеопазването и определящ изискванията за предоставяне на медицинска помощ на пациент с определено заболяване) ще включва медицински технологии с доказана клинична, социална и икономическа ефективност, съответстваща на възможностите на държавата и нейните задължения по териториални програмидържавни гаранции за предоставяне на медицинска помощ за сметка на бюджета.

Литература

1. Трудова дисциплина на медицинските работници и качество здравеопазване: в търсене на необходимия и възможен баланс / , // Медико-социална екология на личността: състояние и перспективи: материали на V международ. Конф., 6-7 април. 2007, Минск / редакционен съвет: (главен редактор) [и др.]. - Минск: Издателство. Център БГУ, 2007. - С. 246-248.

2. ,. , Значението на фармакоекономическите изследвания за оптимизиране на пазара на лекарства // Руски биомедицински вестник - 2005. - V. 6., април. - С. 157.

3. Международен опит в прилагането на фармакоекономически изследвания в управлението на здравеопазването // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването № 1.- С. 25-31.

4. Клиничен и икономически анализ и разработването на формулирана система, базирана на доказателствена медицина: разширяване на възможностите за антихомотоксична фармакотерапия // Биологична медицина №1.

5. Практически фармакоекономически анализ като средство за рационализиране на разходите за осигуряване на лекарства в болница / , роднини,// Управление на системата за защита на здравето на населението и сектора на здравеопазването в Република Беларус: Материали на представителя научно-практически. conf. - Минск, 2003.- С. 112-115.

6. Стандартизация на медицинските технологии като инструмент за подобряване на ефективността на здравеопазването в контекста на недостиг на ресурси / , // Общественото здравеи здравеопазване: Материал, научно-практически. конференция, посветена на 10 -годишнината на BeltsMT / Изд. ... - Минск, 2002.- С. 3-8.

7. Анализ на рентабилността за избор на лекарства от група аналози // Качествена клинична практика №2.

8. , Методологически проблеми при провеждането и практическото прилагане на резултатите от клиничния и икономически анализ // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването №4. - С. 3-8.

9. Характеристики на изчисляване на цената на лекарствената терапия във фармакоекономически анализ // Качествена клинична практика №2.

10. Видове и методи на провеждане научен анализрезултати // Качествена клинична практика №1.

11. Методология на фармакоекономическите изследвания // Рихтер Гедеон в ОНД # 2. - С. 11-13.

12. Фармакоекономика: теоретична основаи практически аспекти от развитието на фармакоекономическите изследвания в Беларус / , цевич,// Въпроси на организация и информатизация на здравеопазването №3. - С. 7-10.

13. Фармакоекономически подход към използването на генерични лекарства // Аптечен бюлетин № 1-2. - С. 35-36.

14. , Стандартизация, фармакоекономика и системата за рационално лекарствено осигуряване на населението // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването No4. - С. 3-6.

15. Проект на индустриален стандарт "Фармакоекономически изследвания. Общи разпоредби" / , , // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването №4. - С. 42-54.

16. Фармакоекономика: проблеми и начини по-нататъчно развитие// Рецепта # 6. - С. 21-24.

17. , Актуални методологически проблеми на изучаването на качеството на живот в клиниката по вътрешни болести // Медицински новини №2 - С. 23-27.

18. Фармакоекономически аспекти на лекарствената терапия // Рецепта №1. - С. 40-42.

19. , Качеството на фармакотерапевтичните клинични изпитвания в Република Беларус и начините за подобряването му // Качество и ефективност на използваните медицински технологии: Сб. научни. върши работа. - Витебск, 1999.- С. 105-108.

20. Какво представлява ефективността на разходите? // Клинична фармакология и терапия. -1999. - No1. - С. 51-53.

21.Кобелт G. Методи на фармакоекономически анализ: минимизиране на разходите // Клинична фармакология и терапия №2. - С. 50-51.

22.Кобелт G. Методи на фармакоекономически анализ: полезност на разходите // Клинична фармакология и терапия №3. - С. 60-64.

23.Кобелт G. Методи на фармакоекономически анализ: икономически предимства // Клинична фармакология и терапия №4. - С. 93-94.

24. , Въведение във фармакоекономиката // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването. -1999. -№1. - С. 39-48.

25. АЗ СЪМ., Ресурси за ефективност и икономичност в здравеопазването // Здравеопазване # 4. - С. 48-50.

26. , Стойността на медицинските и икономически стандарти в организацията на здравната система // Проблеми на стандартизацията в здравеопазването №4. - С. 36-38.

27. Текущи тенденции във фармакоекономиката в Европа / М. Дръмонд, д. Дюбоа, Б. Хорисбергер et al. IIКлинична фармакология и терапия Т. 9, № 4. - С. 90-95.

28. Провеждане на клиничен и икономически анализ на консумацията на наркотици с допълнително осигуряване на лекарства в системата за CHI: Метод, препоръки (проект) / , , Д. В. Лукянцева и др.// Проблеми на стандартизацията в здравеопазването №10. - С. 28-46.

29. Индустриален стандарт (Руска федерация) "Клинични и икономически изследвания. Общи разпоредби" (OST 91500.14.).

30.Kurz X., Dresse A.Въведение в теорията на фармакоекономиката // Revue Medicale de LiegeSupl. 53, № 5. - P.230-235

31. Клинична икономика в клинични изпитвания: измерването на разходите и резултатите при оценката на клиничните услуги чрез клинични изпитвания / K. A. Schulman, A. Ohishi, J. Park, H. A. Glick, J. M. Eisenberg// Keio Journal of MedicineX-1.-P.1-11.

32. Клиничен и икономически анализ (оценка, избор на медицински технологии и управление на качеството на медицинската помощ / , . - М.: Издателство „Нюдиамед“, 20 -те години.

33. Показатели за социално-икономическа ефективност в здравеопазването: нормативни документи с коментари. - М.: MTsFER, 2005.- 320 стр.

34. Клинично управление / Ed. , В И.Кучеренко. -М.: Медицина, 20 години.

35. Проектиране на фармакоекономически изследвания // Въпроси на организация и информатизация на здравеопазването №1. - С. 36-38.

36. Sacristan J. A., Soto J., Galende I.Оценка на фармакоекономическите изследвания: използване на контролен списък // Ann. Фармакотерапия Vol. 27. - П.

37. Принципи на фармакоекономиката / , , // Медицина # 10. - С. 7-13.

38.ГлушанкоБ. ° С., Методи за изчисляване на икономическата ефективност от въвеждането на нови медицински технологии в здравеопазването: Инструкции за употреба - Витебск, ВСМУ, 20 -те години.

39. Съвременни подходи за подбор и оценка на нови технологии, препоръчани за използване в медицинската практика / , ЕБелская и др.// Въпроси на организация и информатизация на здравеопазването №3. - С. 18-22.

40., ГлушанкоБ. ° С. Медико-икономически модел на управление на ресурсоспестяващите технологии в здравеопазването / Под ред. докт. пчелен мед. Науки, проф. ... - Витебск: Издателство на ВСМУ, 2005. - С. 169-180.

41. Медицинско обслужване и методика на изследване (по въпроса за формализиране на медицинската помощ) // Проблеми на социалната хигиена и история на медицината №4. - С. 18-20.

След като завърши глава 11, студентът трябва:

зная

• концепцията за клиничен и икономически анализ (CEA);
• критерии за подбор и основни методи на CEA в медицинската практика;
• формули за изчисляване на прилагания метод на клиничен и икономически анализ;

да може

• определят подходящия метод за клиничен и икономически анализ;
• вземане на управленски решения с цел подобряване на ефективността на медицинската помощ;
• обобщаване и балансирана оценка на резултатите, получени от местни и чуждестранни изследователи, идентифициране на обещаващи области, изготвяне на изследователска програма в областта на клиничния и икономически анализ;

собствен

• способността самостоятелно да овладяват нови методи на клиничен и икономически анализ, да променят своя научен и научно-производствен профил професионална дейност;
• критерии за избор на метод и неговата област на приложение в клинични изпитвания;
• умения за публична и научна реч, формирани, inter alia, въз основа на резултатите от независимо проведено клинично и икономическо изследване.

Фактори, които определят ефективността на медицинската помощ. Метод за изчисляване на цената на заболяването

Една от основите на националната сигурност е здравето на населението, поради което качеството на медицинската помощ е принципът на развитието на здравеопазването в Руската федерация. „Клиентът е от основно значение за ключовите аспекти на системата за качество на всяка организация, която произвежда продукти или услуги, и неговата оценка е крайната мярка за качеството на услугата или услугата и ефективността на системата като цяло.“ В здравеопазването само това, което има добър клиничен ефект, е икономически ефективно. По този начин "всеки процес се оценява предимно от гледна точка на неговия резултат и се разглежда като непрекъснато увеличаване на" стойността "от началото на процеса до неговото завършване."

Ефективността на медицинската помощ е степента на постигнатото ниво на здраве на пациента при оптимално ниво на материални, трудови, финансови разходи. При анализа на ефективността резултатът се разбира като медицински ефект, характеризиращ се като степен на постигане на поставената цел в областта на превенцията, диагностиката и лечението.

Световната здравна организация (СЗО) определи ефективното здравеопазване като едно от основните стратегически направления на своите политики, свързани със социалните въпроси, икономиката и околната среда. В тази връзка основният субект на здравната система се счита за гражданин, от чието състояние на здравето зависи икономическата ефективност и в крайна сметка икономическото благосъстояние на обществото. „Всеки пациент очевидно се нуждае от индивидуален набор от медицински услуги, които се основават на различни медицински технологии и е естествено този конкретен набор от услуги да му бъде предоставен и те, а не нещо между тях, да бъдат платени за от застрахователната организация.За тази система CHI, чиято приоритетна област е изпълнението на задълженията към многомилионния контингент от осигурени лица във връзка с обхвата и качеството на предоставяните медицински услуги, т.е. претендиращи за достатъчно високо ниво на социално-икономическата ефективност, трябва да се фокусира върху оптимална система за управление, поддържана от съвременни технологии" .

За изпълнението на приоритетни програми за опазване на общественото здраве с непрекъснато растящите разходи за медицински грижи е необходим критерий за оптималност като количествен показателограничителна мярка икономически ефектрешението, взето за сравнителна оценка възможни решения(алтернативи) и избор на най -добрия.

Основата на критериите за социално-икономическа ефективност на управлението на финансовите ресурси, оценка на дейността на различни субекти CHI системипринципът на доминиране на интересите на крайните потребители - застрахованите лъжи. Същият критерий е основа за оценка на ефективността на различните медицински технологии.

Икономическата оценка включва анализ на медицински алтернативи, за всяка от които е необходимо да се сравнят очакваните ползи (резултати) и разходи по един или друг начин. "Основата за изравняване на интересите трябва да бъде фокусирането върху крайните резултати от дейностите." Това се отнася за всички субекти на здравната система, включително медицински работник, организатор на здравни грижи, мениджър, които се нуждаят от практически умения и познания в областта на клиничния и икономически анализ, за ​​да извършват своите професионални дейности, за да направят по -рационално използване на наличните ресурси на здравната организация и осигуряване на качествена медицинска помощ.

Така клиничният и икономическият анализ е сравнителен анализизползвани в медицинската практика, различни методи за диагностика, профилактика, медикаментозно и немедикаментозно лечение, рехабилитация, методи на хирургическа интервенция, извършвани с цел да се определи от множеството разглеждани методи най-клинично ефективните и икономически осъществими.

Анализ (от гръцки. анализ -разлагане) - метод за научно изследване (познаване) на явления и процеси, който се основава на изучаването на съставните части, елементи на изследваната система (например система за предоставяне на качествена медицинска помощ).

Анализ на общите разходи за заболяване (икономическа тежест на заболяването, разходи за заболяване - COI) -Това е вид икономически анализ, който определя всички разходи (общите разходи), направени от обществото, конкретно здравно заведение, семейство във връзка с прилагането на всички терапевтични и диагностични мерки по време на лечението на заболяване от всякаква нозологична форма. Този тип анализ не предполага изчисляване и определяне на ефективността на предоставяната медицинска помощ. Но когато се анализира "общата цена на болестта", е възможно да се идентифицира болестта, за която най -голямата сума финансови ресурсии определяне на най -големите икономически щети за обществото, семейството, индивида във връзка с честотата на населението. Анализът ви позволява да вземете управленско решение за оптималното разпределение на финансовите ресурси в отделно подразделение на здравна организация като цяло за дадена организация (поликлиника, дневна болница, денонощна болница), както и да идентифицира разходите на нивото на семейството и обществото като цяло.

Анализът на общите разходи за заболяване (обща болестна тежест) се прави по формулата

където C01 -индикатор за цената на заболяването; ОПЕРАЦИОННА СИСТЕМА -преки разходи (разходи); 1С -косвени (немедицински и косвени, алтернативни) разходи (разходи).

Групирането на разходите зависи от това какъв проблем е решен с помощта на икономически анализ.

Директни разходи (ОПЕРАЦИОННА СИСТЕМА)- това са разходи на здравно заведение, които са пряко свързани с процеса на лечение. Видовете преки разходи включват преди всичко:

• заплати на медицински персонал (основни и допълнителни);
• начисления на заплати за медицински персонал;
• разходите на здравно заведение за лекарства, меко оборудване, хранене на пациентите (в болница);
• амортизация медицинско оборудване(т.е. сумата на амортизацията на медицинското оборудване, изразена в парично изражение).

Непреки (непреки, алтернативни и немедицински) разходи (1С) -това са разходи, които не са пряко свързани с лечебния процес, но създават условия за него. Също така, косвените разходи включват алтернативна цена, които иначе се наричат алтернативна цена, или вменени разходи.В англоезичната литература терминът се използва за алтернативни разходи „косвени разходи“ (ИК).Допустимо е да се комбинират режийните разходи на здравно заведение и така наречените непреки разходи (или, с други думи, алтернативни разходи, алтернативни разходи) в непреки разходи (разходи 1С).

Различното групиране на разходите, свързани с предоставянето на здравни грижи, трябва да служи на специфичните цели на икономическия анализ. Тъй като при тълкуването на икономическата теория директните разходи включват тези, които са пряко свързани (свързани) с производството на продукт (стоки, работи, услуги), в този случай преките разходи са свързани с предоставянето на медицинска помощ изобщо етапи - диагностика, директно лечение и рехабилитация. ... Такива разходи се означават като DC.

Непреки разходи (или разходи, разходи) включват тези, които не участват пряко в производството на продукт, но без които този продукт също не може да бъде произведен. Непреки разходи (или в тълкуването счетоводство- режийни разходи) съставляват като правило повечето от разходите на здравна организация, но те изобщо не са пряко свързани с процеса на лечение. Всеки, не само медицинска организация, има такива разходи, затова се предлага те да бъдат определени като „косвени немедицински разходи“. Също така предоставянето на медицински грижи е свързано с понятия като неработоспособност, увреждане, недостатъчно производство на БВП поради загуба на здраве от работещото население, „имплицитни“ разходи семеен бюджет, т.е. разходите на обществото като цяло във връзка със заболеваемостта и преждевременната смъртност и всичко това също са косвени разходи.

Всички изброени разходи имат обективно социален характер и се считат за социални разходи. На практика често е необходимо да се знае кои разходи доминират, за да се предприемат ефективни мерки за тяхното намаляване. В този случай, за пълнота на клиничния и икономически анализ, е необходимо разходите да се разделят на групи, в рамките на които разходите са обединени от общи характеристики. По този начин, за да DCние приписваме преки разходи и на 1С -непреки разходи като сума от „косвени немедицински разходи на здравното заведение“ (или режийни разходи) и „косвени разходи“, за които се прилага и терминът „алтернативни разходи“. Възможни разходи

В случай на косвени немедицински разходи на здравното заведение (или режийни разходи) до 1Ссе отнасят:

• разходи за заплати (основни и допълнителни) на административен и икономически персонал;
• начисления на заплати за административен персонал;
• сметки за комунални услуги, почистващи продукти;
• транспортни разходи;
• Поддръжкасгради и помещения;
• разходи за обучение на персонала за сметка на здравното заведение;
• пътни разходи;
• разходи за реклама;
• плащане на заем (за LUZ);
• разходи за гостоприемство;
• офис разходи;
• разходи за комуникационни услуги;
• други разходи за битовите нужди на УЗ и др.

В случай на непреки (вменени) разходи за 1Сдопълнително включват разходите, свързани с временна неработоспособност, трайна неработоспособност, смърт поради заболяване. Има се предвид следните аспекти.